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空氣過濾器的蒸汽滅菌
工藝流程: 空氣過濾器滅菌介紹—正向滅菌


(1)打開閥門V4,V5,V6和v7。
(2)打開蒸汽管路的閥門V1,通過V3下方的疏水閥將蒸汽管中冷凝水排放完全。
(3)緩慢打開蒸汽閥門V3,使蒸汽進入過濾器系統(tǒng):此時蒸汽通過過濾器并由V4、V5排出。此步驟的目的
         是對過濾器及管路緩慢升溫,如蒸汽流量過大將會對過濾器造成沖擊,可能損壞濾芯。
(4)觀察到純凈蒸汽從閥門V5流出后,關(guān)閉閥門V5,使蒸汽自外向內(nèi)通過已預熱的濾芯,對濾芯滅菌。
(5)檢查壓力表P1和P2,調(diào)節(jié)閥門V3控制蒸汽流量,使壓力表P1顯示的滅菌蒸汽壓力高于滅菌飽和蒸汽設(shè)
         定壓力300 mbar。
         例如:滅菌需121°c,相應(yīng)飽和蒸汽壓力為2 bara,則P1的壓力值應(yīng)為1 barg+300mbar=1.3barg)
(6)確保過濾器前后的壓降(即P1與P2之差)為0.2~0.3 barg。
(7)當V6下方的疏水閥排放完全并關(guān)閉后,系統(tǒng)內(nèi)的蒸汽壓力開始升高。
(8)務(wù)必確認滅菌蒸汽的壓力/溫度在濾芯的適用范圍之內(nèi),壓力/溫度過高會損壞濾芯,影響過濾器的除菌過
         濾效果。正向滅菌時,其推薦的滅菌蒸汽最大壓力值為:蒸汽壓力表數(shù)值為3.0 bar(3 barg)。
(9)根據(jù)操作建議選擇滅菌時間,在滅菌過程中仍需遵從步驟5至7所提到的注意事項。
(10)在線滅菌(Sterilization-ln-place,SlP)完成后,順序關(guān)閉閥門V4,V6,V3和V1。
(11)全開閥門V5,使濾器內(nèi)壓力急劇變化,進行閃干(或進行步驟12)。
(12)打開閥門V2,使系統(tǒng)內(nèi)通入壓縮空氣。壓縮空氣的壓力不宜過高,其壓力值上限為:滅菌蒸汽壓力+0.5
           barg
(13)冷卻過濾器15分鐘。
(13.1)關(guān)閉閥門V5(此為過濾器閃干法后續(xù)操作,即步驟11)。

工藝流程:空氣過濾器滅菌介紹—反向滅菌

(1)打開閥門V4,V5,V6和v7。
(2)打開蒸汽管路的閥門V1,通過V2下方的疏水閥將蒸汽管中冷凝水排放完全。
(3)緩慢打開蒸汽閥門V2,使蒸汽進入過濾器系統(tǒng)。
(4)觀察壓力表P1和P2,調(diào)節(jié)閥門V2控制蒸汽流量,確保過濾器前后的壓降小于0.1 barg*(即100mbar)。
         如果壓降超出,建議停止滅菌,否則可能會對濾芯造成損傷。待查明原因并解決故障后,在進行滅菌操作。
(5)觀察到純凈蒸汽從閥門V6流出后,關(guān)閉閥門V6。當V5下方的疏水閥排放完全并關(guān)閉后,系統(tǒng)內(nèi)的蒸汽
         壓力開始升高。
(6)務(wù)必確認滅菌蒸汽的壓力/溫度在濾芯的適用范圍之內(nèi),壓力/溫度過高會損壞濾芯,影響過濾器的除菌過
         濾效果。滅菌過程中檢查壓力表P1和P2,如果壓降超過100 mbar,應(yīng)停止操作。
(7)滅菌操作完成后,順序關(guān)閉閥門V4,V2,V1。
(8)立即打開閥門V6,濾器內(nèi)壓力急劇變化,進行閃干(或進行步驟9)
(9)緩慢打開閥門V7,使系統(tǒng)內(nèi)通入壓縮空氣。壓縮空氣的壓力不宜過高,其壓力值上限為:滅菌蒸汽壓力
         +0.5barg。
(10)壓縮空氣冷卻過濾器15分鐘。
(10.1)關(guān)閉閥門v6(此為過濾器閃干法后續(xù)操作,即步驟8)。

空氣過濾器滅菌的相關(guān)注意事項—以正向滅菌為例:
1、過濾器下游建議安裝2道截止閥,由此可以確保閥門V7的密封面也得以有效地滅菌,降低染菌風險。
2、當下游設(shè)備或罐體蒸汽滅菌時,閥門V8的密封面也得到有效的滅菌。當對罐體整體滅菌時,應(yīng)關(guān)閉閥門
      v7,保持閥門v6和v8全開。
3、滅菌順序:建議先對下游的罐體滅菌,之后再滅菌過濾器,避免交叉污染。如果先對過濾器滅菌,在之后
     的罐體滅菌過程中閥門v7應(yīng)關(guān)閉,保證過濾器系統(tǒng)處于無菌狀態(tài)。
4、閥門v7應(yīng)水平安裝,閥門v6和疏水閥安裝在v7下游,排水管應(yīng)垂直,便于排水。
注:*barg=公斤表壓
        bara=公斤絕壓